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今头条!中国晚期三阴性乳腺癌免疫治疗实现“零”的突破


【资料图】

6月4日上午,“‘零’的突破——TORCHLIGHT研究新闻发布会”成功举办。本次会议由江泽飞教授领衔,河北医科大学第四医院耿翠芝教授,复旦大学附属华东医院葛睿教授,大连医科大学附属二院李曼教授,上海交通大学医学院附属第一人民医院王红霞教授,广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤教授,西安交通大学第一医院杨谨教授、青岛大学附属医院王海波教授等众多大咖专家云集,与正在美国ASCO年会现场的中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授,中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院王晓稼教授,河南省肿瘤医院闫敏教授进行两地连线对话,共同探讨乳腺癌领域治疗的前沿进展与未来方向。

治疗效果欠佳,5年生存率不足30%

三阴性乳腺癌约占全部乳腺癌的10%~15%。与其他亚型的乳腺癌相比,三阴性乳腺癌具有侵袭性强、早期复发率高、内脏转移率高、预后差等特点。晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感,缺乏特异性的治疗方法,我国治疗仍以化疗为主,但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳,患者中位生存期约9~12个月,5年生存率不足30%。

近年来,以PD-(L)1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种中取得了一系列突破,但目前国内尚无针对晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗药物获批。虽然已有一些临床研究对PD-(L)1抑制剂治疗晚期三阴性乳腺癌进行评估并取得一定进展,但与其它一些瘤种(如非小细胞肺癌)相比,PD-(L)1抑制剂在晚期三阴性乳腺癌中所积累的循证证据有限,我国晚期三阴性乳腺癌患者治疗仍面临挑战。

死亡风险降低35%,中国晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得新突破

TORCHLIGHT是由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究,由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授牵头组织、全国56家参研中心联合开展。

正在进行的美国临床肿瘤学会年会上,TORCHLIGHT研究相关数据在年会的快速摘要专场上以口头汇报形式进行全球首发,这是中国首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。数据显示:与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相比,特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期,疾病进展或死亡风险降低35%。

同时,在PD-L1阳性和ITT人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组有明显的总生存期获益趋势。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。

“TORCHLIGHT研究照亮了晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗之路,这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破,具有里程碑式的意义” 中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部教授江泽飞表示。

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